درخواست راه اندازی گرانولهای Madenoxavir ، که به طور مشترک توسط Pharmaceutical Xiansheng و Antikang Bio تهیه شده است ، پذیرفته شده است. این نخستین داروی نوآورانه ویروس ضد نفوذی چین برای کودکان است.
به تازگی ، بیوتکنولوژی دارویی شیانانشنگ و اندیکانگ به طور مشترک اعلام کرد که کاربرد برای راه اندازی ویروس ضد عفونی کننده داروهای نوآورانه Madenoxavir ، که به طور مشترک توسعه یافته است ، توسط سازمان داروی ملی (NMPA) پذیرفته شده است. این پیشرفت موفقیت آمیز نشانگر آمدن اولین داروی نوآورانه چین برای درمان آنفولانزای کودکان است و شکاف موجود در زمینه داروهای ویروس ضد اینفلوآنزا در چین را پر می کند.
پیش زمینه و معنی
ویروس های آنفلوانزا همیشه تهدید مهمی برای سلامت عمومی جهانی ، به ویژه در کودکان ، که مستعد ابتلا به عفونت و عوارض جدی هستند ، زیرا سیستم ایمنی بدن آنها کاملاً توسعه نیافته است. با این حال ، در حال حاضر ، گزینه های محدودی برای داروهای ضد نفوذی کودکان در چین وجود دارد ، و بیشتر آنها نسخه های تنظیم شده با دوز داروهای بزرگسالان هستند. محدودیت های خاصی در ایمنی و اثربخشی وجود دارد. توسعه موفقیت آمیز ذرات Madenoxavir یک انتخاب ایمن تر و دقیق تر برای درمان آنفولانزای کودکان فراهم می کند.
شرکتهای تعاونی و تاریخ تحقیق و توسعه
همکاری بین داروسازی شیانانزنگ و Andikang Bio در سال 2021 آغاز شد و دو حزب به طور مشترک تحقیق و توسعه و آزمایشات بالینی ذرات مادنوکاویر را ارتقا بخشند. در زیر اطلاعات اساسی هر دو شریک است:
نام شرکت | زمان تعیین شده | مناطق اصلی | سرمایه گذاری تحقیق و توسعه (2023) |
---|---|---|---|
شیانانشنگ دارویی | 1995 | تحقیقات و توسعه و تولید مواد مخدر نوآورانه | 1.58 میلیارد یوان |
زیست شناسی آنتیکانگ | 2018 | توسعه داروی ضد ویروسی | 620 میلیون یوان |
مشخصات دارویی و داده های بالینی
ذرات Madenoxavir یک مهار کننده جدید RNA پلیمراز هستند که با مسدود کردن فرآیند تکثیر ویروسی اثرات ضد التونزا را اعمال می کنند. داده های کارآزمایی بالینی آن ایمنی و اثربخشی قابل توجهی را نشان می دهد:
مرحله آزمایش بالینی | تعداد افراد | کارآمد | میزان واکنش جانبی |
---|---|---|---|
مرحله اول | 120 | 92 ٪ | 5 ٪ |
مرحله دوم | 300 | 88 ٪ | 7 ٪ |
مرحله سوم | 800 | 90 ٪ | 6 ٪ |
چشم انداز بازار و تأثیر صنعت
مقیاس بازار داروهای آنفلوانزای کودکان چین سال به سال در حال رشد است و انتظار می رود در سال 2025 به 5 میلیارد یوان برسد. راه اندازی ذرات Madenoxavir ساختار بازار موجود را شکسته و راه حل های نوآورانه ای برای درمان آنفلوانزا کودکان فراهم می کند. در زیر داده های بازار داروهای آنفولانزای کودکان در سالهای اخیر آورده شده است:
سال | اندازه بازار (میلیارد یوان) | نرخ رشد | رقبای اصلی |
---|---|---|---|
2020 | 25 | 12 ٪ | اوستاویر |
2021 | 30 | 20 ٪ | اوسلتاویر ، زانامیویر |
2022 | 36 | 18 ٪ | اوسلتاویر ، زانامیویر |
دیدگاههای متخصص و پاسخهای اجتماعی
پروفسور ژونگ نانشان ، آکادمی آکادمی مهندسی چین و یک متخصص مشهور تنفسی ، گفت: "تحقیق و توسعه موفقیت آمیز ذرات Madenoxavir یک پیشرفت مهم در زمینه داروهای ضد فلوئینزا در چین است و گزینه های بیشتری را برای درمان بالینی فراهم می کند." بسیاری از موسسات پزشکی ابراز امیدواری کرده اند که این دارو در اسرع وقت برای بازاریابی تأیید شود تا از کودکان بیشتری بهره مند شود.
چشم انداز آینده
با پذیرش برنامه برای لیست گرانولهای Madenoxavir ، بیوتکنولوژی دارویی Xiansheng و Andikang در حال تسریع در کار پیگیری است. پیش بینی می شود این دارو برای بازاریابی در سال 2024 تأیید شود که به طور قابل توجهی سطح درمان آنفلوانزا در کودکان در چین را بهبود می بخشد. در همین زمان ، این دو شرکت همچنین گفتند که آنها همچنان به کشف پتانسیل کاربرد دارو در گروه های سنی دیگر و نشانه ها ادامه خواهند داد.
این همکاری نه تنها نشان دهنده قدرت شرکتهای دارویی چینی در زمینه تحقیقات و توسعه داروهای نوآورانه است ، بلکه ایده های جدیدی را برای توسعه جهانی داروهای ویروس ضد التونزا ارائه می دهد. در آینده ، با ظهور داروهای خلاقانه تر ، سطح حمایت از سلامت کودکان چین بیشتر بهبود می یابد.
جزئیات را بررسی کنید
جزئیات را بررسی کنید