تزریق Zhixiang Jintai GR2303 (آنتی بادی مونوکلونال ضد TL1A) برای آزمایشات بالینی برای بیماری التهابی روده تأیید شده است
به تازگی ، Zhixiang Jintai اعلام کرد که تزریق GR2303 به طور مستقل آن (آنتی بادی مونوکلونال Anti-TL1A) توسط سازمان داروی ملی (NMPA) برای آزمایشات بالینی تأیید شده است و برای درمان بیماری روده التهابی (IBD) مورد استفاده قرار می گیرد ، از جمله بیماری کرون و کولیت الیسیراتیو. این پیشرفت توجه گسترده ای از این صنعت را به خود جلب کرده و امیدهای درمانی جدیدی را برای بیماران IBD به ارمغان آورده است.
1. اطلاعات اصلی تزریق GR2303
| طرح | جزئیات |
|---|---|
| نام مواد مخدر | تزریق GR2303 |
| هدف | TL1A (لیگاند مانند فاکتور نکروز تومور 1A) |
| نشانگر | بیماری التهابی روده (بیماری کرون ، کولیت اولسراتیو) |
| مرحله تحقیق و توسعه | آزمایش بالینی تأیید شده (فاز I) |
| شرکت های تحقیق و توسعه | جی شیانگ جین تائه |
| مکانیسم عمل | با خنثی کردن پروتئین TL1A ، مسیرهای سیگنالینگ التهابی را مهار کنید |
2. ارزش علمی و پتانسیل بالینی اهداف TL1A
TL1A عضو خانواده فوق العاده فاکتور نکروز تومور (TNF) است و نقش مهمی در پاتوژنز IBD دارد. مطالعات نشان داده اند که بیان بیش از حد TL1A می تواند پاسخ التهابی روده را تشدید کند ، و آنتی بادی مونوکلونال ضد TL1A می تواند با مسدود کردن این مسیر علائم را تسکین دهد. در حال حاضر ، تنها چند شرکت در سراسر جهان این هدف را مستقر کرده اند و GR2303 اولین آنتی بادی مونوکلونال ضد TL1A در چین است که وارد مرحله بالینی می شود.
| الگوی رقابت هدف TL1A جهانی | شرکت های تحقیق و توسعه | مرحله پیشرفت |
|---|---|---|
| Tezepelumab | AstraZeneca/Anjin | مرحله سوم (نشانه آسم) |
| PRA023 | علوم زیستی پرومتئوس | فاز دوم (IBD) |
| GR2303 | جی شیانگ جین تائه | فاز اول (اول در چین) |
3. وضعیت فعلی بازار درمان التهابی روده
بیماری التهابی روده یک بیماری مزمن و مکرر روده با بیش از 10 میلیون بیمار در سراسر جهان است و میزان بروز در چین سال به سال در حال افزایش است. درمان های سنتی عمدتاً سرکوب کننده های سیستم ایمنی و عوامل بیولوژیکی هستند ، اما برخی از بیماران پاسخ ضعیفی دارند. آنتی بادی مونوکلونال ضد TL1A به نسل جدیدی از گزینه های درمانی تبدیل می شود.
| اندازه بازار داروهای درمانی IBD در چین | 2022 | 2025 (پیش بینی) |
|---|---|---|
| اندازه بازار | 4.5 میلیارد یوان | 7.2 میلیارد یوان |
| نرخ رشد سالانه | 18 ٪ | 20 ٪ |
| طب اصلی | مهار کننده TNF-α (Adalimumab) ، مهار کننده IL-12/23 (Usinumab) |
4. طرح خط لوله R&D Zhixiang Jintai
Zhixiang Jintai در زمینه های خود ایمنی و ضد عفونی تمرکز دارد و GR2303 یکی از خطوط لوله اصلی آن است. این شرکت به طور همزمان تعدادی از پروژه های نوآورانه دارویی را برای پوشش نشانه هایی مانند آرتریت روماتوئید و پسوریازیس ترویج کرده است.
| خط لوله اصلی تحقیق و توسعه Zhixiang Jintai (جزئی) | نشانگر | بالاترین مرحله |
|---|---|---|
| GR1603 (آنتی بادی مونوکلونال ضد IFNAR1) | اریتماتوز سیستمیک لوپوس | مرحله دوم |
| GR1801 (آنتی بادی مونوکلونال ضد IL-4Rα) | درمیتیت آتوپیک | مرحله اول |
| GR2303 (آنتی بادی مونوکلونال ضد TL1A) | بیماری التهابی روده | مرحله اول |
5. نظرات کارشناسان صنعت و چشم انداز آینده
کارشناسان در زمینه پزشکی گفتند که مکانیسم آنتی بادی مونوکلونال ضد TL1A از نوآوری قابل توجهی است ، اما باید به داده های ایمنی بالینی توجه شود. اگر Zhixiang Jintai بتواند به سرعت آزمایش پیگیری را پیش ببرد ، انتظار می رود ابتکار عمل را در بازار داخلی IBD به دست آورد. پیش بینی می شود اگر GR2303 با موفقیت ذکر شود ، اوج فروش سالانه آن می تواند به 1.5-2 میلیارد یوان برسد.
با بهبود قابلیت های تحقیقاتی و توسعه داروهای نوآورانه چین ، پیشرفت GR2303 همچنین یک گام مهم برای شرکت های دارویی داخلی در زمینه بیماری های خود ایمنی است. در آینده ، نتایج آزمایشات بالینی این دارو به کانون توجه صنعت خواهد شد.
جزئیات را بررسی کنید
جزئیات را بررسی کنید
fa
