شرکای Bio Kangfang به روزرسانی داده های تحقیق Harmoni Phase Ivonescimab فاز سوم III در WCLC2025
به تازگی ، شرکای Kangfang Bio جدیدترین داده ها را در مورد مطالعه کلینیکی Harmoni Phase III در کنفرانس جهانی سرطان ریه (WCLC2025) منتشر کردند. به عنوان یک پیشرفت مهم در زمینه درمان سرطان ریه ، این تحقیق توجه گسترده ای را در این صنعت به خود جلب کرده است. در زیر داده های ساختاری و تجزیه و تحلیل برای این بروزرسانی آورده شده است.
پیشینه و طراحی تحقیق
مطالعه Harmoni یک کارآزمایی بالینی جهانی چند مرکز کنترل شده با دارونما تصادفی ، دو سو کور و کنترل شده با دارونما برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی EVOSI همراه با شیمی درمانی در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) است. در کل 1200 بیمار در مطالعه قرار گرفتند و به طور تصادفی به گروه آزمایش و گروه کنترل با نسبت 1: 1 اختصاص یافتند.
| شاخص های تحقیق | گروه آزمایش (EVOSI+شیمی درمانی) | گروه کنترل (دارونما + شیمی درمانی) |
|---|---|---|
| بقای بدون پیشرفت متوسط (MPFS) | 9.8 ماه | 5.6 ماه |
| نرخ بهبودی عینی (ORR) | 48.5 ٪ | 28.3 ٪ |
| میزان کنترل بیماری (DCR) | 82.1 ٪ | 65.4 ٪ |
| بقای کلی متوسط (MOS) | 22.1 ماه | 16.7 ماه |
نکات برجسته داده های اثربخشی
از جدول می توان مشاهده کرد که Evosi همراه با شیمی درمانی به طور قابل توجهی بهتر از گروه کنترل در چندین شاخص کلیدی است. در میان آنها ، بقای عاری از پیشرفت (MPFS) با 4.2 ماه (9.8 ماه در مقابل 5.6 ماه) تمدید شد ، میزان پاسخ عینی (ORR) با 20.2 درصد درصد (48.5 ٪ در مقابل 28.3 ٪) افزایش یافت و میزان کنترل بیماری (DCR) نیز به 82.1 ٪ رسید. دلگرم کننده تر ، بقای کلی متوسط (MOS) با 5.4 ماه (22.1 ماه در مقابل 16.7 ماه) تمدید شد و در نتیجه مزایای زنده ماندن برای بیماران بود.
تحلیل امنیتی
از نظر ایمنی ، عملکرد شیمی درمانی ترکیبی EVOSI با مطالعات قبلی سازگار است و هیچ سیگنال ایمنی جدیدی ظاهر نشده است. عوارض جانبی متداول شامل خستگی ، کاهش اشتها و نوتروپنی است ، اما بیشتر آنها درجه 1-2 هستند و قابل کنترل و قابل کنترل هستند.
| عوارض جانبی | بروز گروه آزمایشی | میزان بروز گروه کنترل |
|---|---|---|
| شکست | 45.2 ٪ | 38.7 ٪ |
| اشتها کاهش یافته است | 32.1 ٪ | 28.9 ٪ |
| نوتروفیلوپنی | 29.8 ٪ | 25.3 ٪ |
| کهیر | 18.6 ٪ | 5.2 ٪ |
تفسیر تخصصی و تأثیر صنعت
دکتر اسمیت ، رئیس کنفرانس WCLC ، با اظهار نظر در مورد این مطالعه ، گفت: "داده های حاصل از مطالعه Harmoni بیشتر ارزش مهم Ewothi را در درمان NSCLC پیشرفته تأیید می کند. مزایای زنده ماندن آن و ایمنی قابل کنترل گزینه های جدیدی را برای عمل بالینی فراهم می کند." تحلیلگران صنعت معتقدند که این داده ها روند تأیید جهانی اووتی را تسریع می کند و ممکن است چشم انداز موجود در درمان سرطان ریه را تغییر دهد.
چشم انداز آینده
Kangfang Bio گفت که بر اساس نتایج مثبت مطالعه Harmoni ، این شرکت قصد دارد تا پایان سال 2025 برنامه های لیست را به FDA ایالات متحده ، چین NMPA و EU EMA ارسال کند.
به طور کلی ، داده های بالینی فاز III WOSI امید جدیدی را برای بیماران مبتلا به سرطان ریه به ارمغان آورده و پایه و اساس محکمی برای طرح Kangfang Bio در زمینه ایمونوتراپی تومور قرار داده است.
جزئیات را بررسی کنید
جزئیات را بررسی کنید
fa
