تعدیل سیاست های مالیاتی گمرک ، تعرفه محصولات دارویی وارداتی مانند بردارهای ویروسی برای درمان CAR-T بیشتر کاهش می یابد
به تازگی ، اداره کل گمرک ، به همراه وزارت دارایی و اداره امور مالیاتی دولت ، سیاست اصلی را صادر کرده و اعلام کرد که میزان تعرفه برخی از محصولات دارویی وارداتی ، از جمله مواد اولیه کلیدی مانند بردارهای ویروسی مورد نیاز برای درمان CAR-T را کاهش می دهد. این اقدام با هدف ترویج توسعه با کیفیت بالای صنعت بیو دارویی کشور من ، کاهش هزینه داروهای بیماران و ترویج معرفی فناوری پیشرفته پزشکی پیشرفته است. موارد زیر نقاط سیاست و تجزیه و تحلیل تأثیر صنعت است.
1. سابقه و اهمیت تنظیم سیاست
با توسعه سریع فناوری جهانی زیست پزشکی ، فن آوری های نوآورانه مانند سلول درمانی CAR-T و ژن درمانی به تدریج به نقاط مهم پیشرفت در درمان سرطان تبدیل شده اند. با این حال ، از آنجا که مواد اولیه اصلی مربوطه (مانند بردارهای ویروسی ، پلاسمیدها و غیره) به واردات متکی هستند ، هزینه های تعرفه بالا یک بار کاربرد بالینی داخلی و فرایند صنعتی شدن را محدود می کند. این تنظیم تعرفه بهینه سازی بیشتر پس از اولین برش در سال 2022 است که نشان دهنده حمایت بالای کشور از فناوری پزشکی نوآورانه است.
2. محتوای تنظیم تعرفه خاص
نام محصول | نرخ تعرفه اصلی | نرخ مالیات تعدیل شده | تاریخ مؤثر |
---|---|---|---|
بردارهای ویروسی برای درمان CAR-T | 8 ٪ | 3 ٪ | 1 ژوئن 2024 |
DNA پلاسمید برای ژن درمانی | 6 ٪ | 2 ٪ | 1 ژوئن 2024 |
مواد اولیه آنتی بادی مونوکلونال | 5 ٪ | 1 ٪ | 1 ژوئن 2024 |
iii تجزیه و تحلیل تأثیر صنعت
1کاهش هزینه های تولید شرکت:بردارهای ویروسی مواد اولیه اصلی برای CAR-T درمانی هستند که حدود 30 ٪ -40 ٪ از هزینه های تولید را تشکیل می دهند. پس از کاهش تعرفه ها ، پیش بینی می شود که هزینه های تهیه شرکت های داروسازی داخلی 10 ٪ -15 ٪ کاهش یابد و فضای بیشتری را برای قیمت گذاری محصول و مذاکرات بیمه پزشکی فراهم کند.
2تسریع در معرفی فناوری:برخی از شرکت های دارویی چند ملیتی اظهار داشته اند که صادرات خود را به چین گسترش می دهند. شرکت هایی مانند Novartis و Gilead قصد دارند در نیمه دوم سال 2024 عرضه بردارهای ویروسی به چین را افزایش دهند و بیشتر پیشرفت آزمایشات بالینی داخلی را ارتقا بخشند.
3بیماران به طور قابل توجهی سود می برند:در حال حاضر ، قیمت گذاری داخلی CAR-T درمانی به طور کلی بیش از یک میلیون یوان است. پس از کاهش تعرفه ها ، انتظار می رود قیمت ترمینال 5 ٪ -8 ٪ کاهش یابد ، در حالی که چرخه تأیید واردات را کوتاه می کند و دسترسی به داروها را بهبود می بخشد.
4 نظر متخصص
لی مومو ، استاد بیمارستان سرطان آکادمی علوم پزشکی چین ، گفت: "این سیاست به طور دقیق پیوندهای" تنگنا "را در زنجیره صنعت بیو دارویی ، به ویژه کاهش تعرفه ها در بردارهای ویروسی پوشش می دهد ، که به طور مستقیم باعث افزایش کارآیی تحقیق و توسعه محصولات درمانی سلول های داخلی می شود." یک شخص مرتبط مسئول اداره کل گمرک تأکید کرد که در آینده ، لیست دسترسی محصولات دارویی به صورت پویا تنظیم می شود تا بیشتر پوشش تعرفه های صفر را گسترش دهد.
5. مقایسه بازار بین المللی
کشور/منطقه | تعرفه بردار ویروسی | تعرفه DNA پلاسمید |
---|---|---|
چین (تعدیل شده) | 3 ٪ | 2 ٪ |
ایالات متحده آمریکا | 0 ٪ | 0 ٪ |
اتحادیه اروپا | 1.5 ٪ | 1 ٪ |
6 چشم انداز
این تنظیم سیاست یکی دیگر از اقدامات مهم اجرای پس از "برنامه پنج ساله پنج ساله برای توسعه صنعت داروسازی" است. براساس پیش بینی های صنعت ، انتظار می رود که اندازه بازار Car-T درمانی چین در سال 2024 از 5 میلیارد یوان تجاوز کند ، که نسبت به سال گذشته بیش از 60 ٪ افزایش یافته است. در آینده ، با تسریع در روند جایگزینی داخلی و بهینه سازی مداوم سیاست های تعرفه ، رقابت جهانی چین در زمینه داروهای نوآورانه بیشتر بهبود می یابد.
(توجه: داده های موجود در مقاله به طور جامع از اعلام اداره کل گمرک ، تحقیقات توسط انجمن صنعت داروسازی و گزارش بازار عمومی تهیه شده است)
جزئیات را بررسی کنید
جزئیات را بررسی کنید